Actualidad y sociedad

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Los médicos solicitan a la FDA exigen una etiqueta de advertencia de cáncer de pecho en el queso [ENG]

"El queso lácteo contiene hormonas reproductivas que pueden aumentar el riesgo de mortalidad por cáncer de pecho”. Esa es la etiqueta de advertencia del Comité de Médicos para la Medicina Responsable, una organización sin fines de lucro con más de 12,000 miembros médicos.
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Las vacunas para coronavirus están lejos, segun la FDA, los medicamentos para tratar a los pacientes vendrán antes [eng]

Nuevos medicamentos para tratar a pacientes ya infectados con el nuevo coronavirus, que ha provocado brotes en múltiples continentes, surgirán mucho más rápidamente que las vacunas para prevenir la infección, dijo el miércoles un alto funcionario de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos
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La FDA otorga el acceso a la terapia de gases con óxido nítrico para combatir el COVID-19

Según ha informado la compañía en un comunciado, el NO es una molécula producida naturalmente que es crítica para la respuesta inmune contra patógenos e infecciones. Los estudios in vitro han demostrado que el NO inhibe la replicación del coronavirus agudo severo relacionado con el síndrome respiratorio agudo (SARS-CoV) y mejora la supervivencia de las células infectadas con SARS-CoV.
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Aborto por telemedicina: una opción cada vez más frecuente mientras disminuye el acceso a las clínicas

El aborto a través de la telemedicina es un fenómeno que crece silenciosamente en Estados Unidos, impulsado en parte por las restricciones de los estados conservadores y el gobierno de Donald Trump, que han limitado el acceso a este servicio y ha aumentado la distancia que muchas mujeres deben recorrer para acudir a las clínicas de abortos. Ahora, la pandemia de coronavirus está llevando a otro nivel la demanda de abortos por telemedicina, porque gran parte de la nación está sometida a medidas estrictas para quedarse en casa.
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Los test rápidos empleados en el estudio de Torrejón están en la lista negra de la FDA

La marca empleada para detectar anticuerpos de SARS-CoV-2 en los casi 130.000 habitantes de la localidad madrileña es una de las 34 desaconsejadas por Estados Unidos. Este jueves, coincidieron en el tiempo la presentación de resultados de la encuesta nacional de seroprevalencia ENE-COVID y la finalización del estudio que ha realizado en la última semana el Ayuntamiento de Torrejón de Ardoz en colaboración con la empresa Ribera Salud, encargada de la gestión del Hospital Universitario de la localidad madrileña.
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Beneficios impresionantes a largo plazo de MDMA para tratar estrés postraumático [ENG]

El MDMA (éxtasis) finalmente está a punto de convertirse en un medicamento clínicamente aprobado. Actualmente en ensayos de fase 3 en humanos para el trastorno de estrés postraumático severo resistente al tratamiento, la terapia ha demostrado ser tan efectiva que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) recientemente lo aprobó para acceso ampliado, un programa que permite a ciertos pacientes acceder a la terapia antes de que se otorgue la aprobación completa del mercado.
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La FDA revoca la decisión del uso de hidroxicloroquina en caso de emergencia [ENG]

Casi desde el comienzo de la nueva pandemia de coronavirus, el presidente Trump y otros líderes mundiales han pregonado que la hidroxicloroquina es un tratamiento eficaz basándose en anécdotas dispersas, no en estudios científicos fiables. Pero la FDA (la Agencia Norteamericana del Medicamento) dijo este lunes que este medicamento, junto con la cloroquina, es "poco probable que sea efectiva en el tratamiento del Covid-19", y destacó "serios efectos secundarios".
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La Agencia del Medicamento de EEUU retira la licencia de la hidroxicloroquina como tratamiento frente al coronavirus

La FDA ha determinado que el medicamento no cumple con "los criterios legales" para que se autorice su uso de emergencia, ya que es poco probable que sean efectivos contra la covid-19.
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Los homeópatas venden inyecciones que contienen estricnina, plomo y mercurio. En serio. [ENG]

La FDA (Agencia del Medicamento norteamericana) anunció este martes una campaña contra cuatro compañías homeopáticas que venden productos inyectables que afirman contener sustancias altamente tóxicas, incluyendo plomo, mercurio, la mortal belladona y la estricnina. Estos productos -algunos destinados a ser inyectados directamente en el torrente sanguíneo- son ilegales y plantean "graves riesgos para la salud del paciente", según anunció la FDA. La agencia también hizo públicas las cartas de advertencia enviadas a los vendedores el 11 de junio.
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Brote de salmonela en 34 estados deja cientos de infectados: investigan un lote de cebollas rojas

Un brote de salmonela que infectó a casi 400 personas en más de 30 estados de Estados Unidos se ha vinculado a cebollas rojas y se ha identificado a una empresa productora de California como la posible fuente, informaron el viernes funcionarios de salud federales.La empresa Thomson International Inc., con sede en Bakersfield, California, notificó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que retirará todas las variedades de cebolla que pudieron haber estado en contacto con las cebollas rojas...
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"Noticias trascendentales": La FDA aprueba el inicio del ensayo de fase 1 para una posible cura del VIH [EN]

La empresa de biotecnología estadounidense American Gene Technologies (AGT) recibió el martes la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para iniciar una fase de ensayo clínico de una posible cura para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
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La FDA endurece los criterios para aprobar las vacunas

Combatir presiones politicas, comprobar efectividad y evitar fallos. Este organismo regulador (FDA) tiene lista una nueva normativa para fortalecer los procesos de pruebas y dar mayor confianza de la efectividad de las candidatas contra la COVID-19. Las nuevas normas, que requerirán un nuevo proceso burocrático y una recopilación de datos durante más tiempo, hacen bastante improbable que algunas de las candidatas puedan confirmar su éxito antes de comienzos de noviembre. Asimismo, el (CDC) ha decidido cancelar un comité que tenía previto decid
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Trump dice que podría rechazar las estrictas pautas de vacunas de la FDA [ENG]

Hahn afirmó a los senadores que "la FDA no autorizará o aprobará para nuestras familias una vacuna en la que no confiamos". "Lucharé por la ciencia". Pero horas después de la comparecencia del jefe de la FDA en el Senado, ayer miércoles, Trump cuestionó la necesidad de esas directrices actualizadas en su conferencia de prensa. "No veo ninguna razón por la que [una vacuna] deba retrasarse más porque si la retrasan una o dos o tres semanas, ya sabes, son muchas vidas de las que estás hablando"
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‘Science’ denuncia la “inacción” de la FDA en la supervisión de los ensayos clínicos bajo la presidencia de Trump

El periodista de investigación Charles Piller desvela los escasos esfuerzos de la agencia reguladora de EE UU para proteger tanto a los voluntarios de los ensayos clínicos, como la integridad de los datos. Su labor de vigilancia se ha desplomado en los últimos años, en un momento en el que se espera que el organismo “opere al más alto nivel de profesionalidad y transparencia, dada su enorme responsabilidad en la evaluación y aprobación de medicamentos y vacunas contra la covid-19”.
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Estados Unidos endurece los requisitos para aprobar la futura vacuna contra la Covid-19

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en inglés) publicó este martes una guía con nuevos requisitos para la aprobación de una futura vacuna contra la COVID-19, entre ellos hacer seguimiento durante al menos dos meses a los voluntarios tras aplicarles la dosis final durante la fase de prueba, lo que podría retrasar la salida al mercado de las actuales candidatas.
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Regeneron pide a la FDA autorización de uso de emergencia para su terapia de anticuerpos contra el covid-19, la misma qu

Regeneron informó que solicitó a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la autorización de uso de emergencia para su terapia experimental de anticuerpos monoclonales. Se trata del mismo coctel de anticuerpos que recibió el presidente Donald Trump este viernes después de que se le diagnosticara el virus.
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Qué es y cuáles son las EUA - Autorizaciónes de Emergencia - de la FDA [ Eng ]

Bajo la sección 564 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, el Comisionado de la FDA puede permitir que productos médicos no aprobados o usos no aprobados de productos médicos aprobados se utilicen en una emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades graves o de vida. Enfermedades o afecciones amenazantes causadas por agentes de amenaza QBRN cuando no existen alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles.
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La FDA aprueba el primer test rápido del coronavirus para el hogar

Era un anuncio esperado, la Agencia para el Medicamento de Estados Unidos (FDA) ha aprobado una autorización urgente para la primera prueba de autodiagnóstico de COVID-19 casera. Se trata de un mecanismo de autoevaluación que proporciona resultados rápidos. El kit de prueba Lucira COVID-19 All-In-One.
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Informe oficial de la FDA (Administración de alimentos y medicamentos) sobre la vacuna de la COVID-19 de Pfizer-BioNTech

Documento oficial suministrado por la FDA con el informe de Pfizer-BioNTech sobre la vacuna contra la COVID-19 que ha desarrollado la farmacéutica. Entre otros números, hay una efectividad del 95% tras la segunda dosis. Algunos de los efectos secundarios son fatiga, dolor de cabeza y dolores musculares que desaparecen a las pocas horas. Durante los test han fallecido 6 personas, de una muestra de 43.448 participantes, (0,01%), siendo inyectada la vacuna a dos de ellos y a cuatro el placebo.
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EE.UU., a un paso de la aprobación urgente de la vacuna de Pfizer

La vacuna de Pfizer y BioNTech está a días u horas de ser aprobada en EE.UU., el país del mundo que acumula más casos y fallecidos por Covid-19. Un comité independiente de expertos votó este jueves a favor de recomendar a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en sus siglas en inglés) la autorización de la vacuna para uso de emergencia en mayores de 16 años. Lo habitual es que la FDA siga las recomendaciones de estos paneles de expertos y su decisión podría producirse este mismo viernes o en un algún momento del fin de semana.
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“O aprueba hoy la vacuna o se va” | 11.12.2020

El jefe de Gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, pidió a Stephen Hahn, jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que dimita si esa agencia no autoriza hoy la vacuna anti COVID de BioNTech/Pfizer.
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La FDA aprueba el uso de la vacuna de Pfizer en Estados Unidos

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado este viernes la autorización de emergencia para el uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech en Estados Unidos, convirtiéndose así en el sexto país del mundo en autorizar el uso de la vacuna. Se espera que durante la semana que viene 2,9 millones de dosis sean enviadas para su uso en el país.
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EEUU autoriza la vacuna de Moderna, la segunda contra el coronavirus a la que da luz verde

EEUU autoriza la vacuna de Moderna, la segunda contra el coronavirus a la que da luz verde

Estados Unidos ha dado este viernes la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra el covid-19, anunció la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA). El producto de la joven firma de biotecnología se sumará, por tanto, al de la alianza Pfizer/BioNTech en la enorme campaña de vacunación que comenzó el lunes en Estados Unidos.
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Personas adineradas en Los Ángeles ofrecen hasta 25.000 dólares por acceso prioritario a las vacunas

Las personas más adineradas de Los Ángeles (California, EE.UU.) ofrecen a las clínicas hasta 25.000 dólares para poder contar con acceso prioritario a las vacunas contra el coronavirus, informa Los Angeles Times. Varios médicos han reportado que las diferentes clínicas de la ciudad reciben diariamente numerosas llamadas de gente que busca acceder a las vacunas, que han recibido la autorización para su uso de emergencia en el país norteamericano desde el pasado 11 de diciembre.
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El COVID-19 no se transmite por alimentos ni sus envases, concluyó la FDA

Luego de que durante más de un año la población adoptara el hábito de desinfectar, entre otras cosas, toda la compra del supermercado, la agencia reguladora de los EEUU aseguró que "las posibilidades de infección al tocar una superficie son extremadamente bajas"
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menéame