La compañía Sanofi Pasteur MSD confirma a Redacción Médica que ha interpuesto un recurso contencioso-administrativo contra a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) por el bloqueo que sufre su vacuna contra la varicela, Varivax, que solo se vende en farmacias de Ceuta y Melilla y Navarra.

A raíz de los últimos brotes de sarampión y otras enfermedades que se pueden prevenir con vacunas, y ante la actitud de los detractores de la vacunación, que se niegan a reconocer el problema, creo que ha llegado el momento de escribir este post.

Sanofi lleva al ministerio ante la justicia por bloquear la venta en farmacias. Solo se comercializan lotes para niños de 12 años

El bloqueo de la vacuna de la varicela por parte del Ministerio de Sanidad sigue generando polémica y, desgraciadamente, noticias tan tristes como el fallecimiento de un niño. Según ha podido constatar EsTuSanidad a través de la cuenta de un integrante del Servicio de Neonatología del Hospital de Santa Lucía (Cartagena) en una red social, este jueves habría fallecido un menor víctima de “una sepsis secundaria a varicela”.

Navarra es, junto a Ceuta y Melilla, el único territorio donde la vacuna de la varicela se pone dos veces a todos los niños. En el resto del país los padres no pueden siquiera comprarla en las farmacias, gracias al bloqueo decretado por el Ministerio de Sanidad. Pero, ¿quién dice que no funciona la doble dosis? Solo hay que mirar los datos de la comunidad foral y de las ciudades autónomas y el resultado es esclarecedor: La incidencia en estos lugares es insignificante, proporcionalmente, en comparación con el resto del país.

La Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles (FEFE) dice que en lo que va de año ya se han registrado 7.896 casos, y afirma que en las próximas semanas habrá muchos más.

En lo que va de año se han registrado ya más de 63.000 casos, un 16,5% con respecto al mismo periodo del año anterior. Está aumentando de forma significativa de una semana a otra. Se relaciona este aumento con las restricciones en el suministro de vacunas, que llevó al laboratorio fabricante a denunciar al Ministerio de Sanidad.

El Ministerio que dirige Ana Mato dice haber liberado igual número de vacunas que en 2013 pero desconoce qué ha ocurrido con ellas.

La única comunidad autónoma donde no crecen los contagios por varicela es Navarra, la única que suministra la vacuna sin restricciones. Un 15% de los niños que tienen varicela sufren complicaciones, algunas "graves. Los farmacéuticos creen que si un fármaco se puede prescribir se debe dispensar.

La polémica por la decisión de Ana Mato de restringir la venta de vacunas de la varicela en las farmacias está más 'candente' que nunca. Tanto es así que la ministra de Sanidad tendrá que dar nuevas explicaciones al respecto en el Congreso, donde el PSOE ha registrado una batería de preguntas al respecto para conocer el alcance de una medida “difícil de entender”.

La Agencia Española de Medicamentos permite o deniega partidas según su destino, lo que confirma el bloqueo. La responsable dijo que no había bloqueo y que no se sabía dónde están ubicadas las vacunas una vez que se liberan. Pero lo cierto es que la Aemps deja claro en la documentación que remite al fabricante de Varivax (nombre comercial de la vacuna) sobre su solicitud de distribución dónde sí pueden ir y dónde no. De hecho, las que deniegan son a mayoristas que distribuyen a farmacias que no son de Navarra, Ceuta y Melilla.

El bloqueo de la vacuna de la varicela va camino de enquistarse, y la incertidumbre generada entre los padres no está precisamente ayudando a los consejeros de Sanidad. Los principales damnificados son, claro está, los de los gobiernos autonómicos en manos del PP, el mismo partido de la ministra, Ana Mato, y de la número dos de Sanidad y artífice de la restricción, Pilar Farjas. De hecho, ya se han hecho públicas las diversas posturas de cargos populares que contrastan con la de Sanidad.

Ya no hay vacunas de la varicela en las farmacias de Navarra. Según confirman fuentes de la Consejería de Salud de la región, los dos lotes de la vacuna que debían autorizarse esta semana, unas 1.680 dosis de Varivax, se mantienen paralizados a la espera de que se reúna la Comisión de Salud Pública del Ministerio de Sanidad este miércoles. Presumiblemente, en este encuentro, se espera que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) decrete que la vacuna sea solo de uso hospitalario.

Como ocurre con todas las vacunas, con un recorrido histórico de 30-40 años las más antiguas, y menos de diez años las más novedosas, la vacunación infantil sistemática frente a la varicela tiene aún zonas de incertidumbre. Estas pueden agruparse en dos grandes categorías; por una parte, las referidas a la propia estrategia vacunal y en segundo lugar, lo referente a la epidemiología de las enfermedades causadas por el virus varicela-zóster (VVZ).

Pediatras, farmacéuticos, padres y hasta consejeros autonómicos afines al Gobierno se han mostrado en contra del bloqueo comercial impuesto por el Ministerio de Sanidad a Varivax, una vacuna de eficacia probada contra la varicela que se administra de diferente manera según dónde vivan los niños. Tras meses de una situación anómala (la vacuna sí se podía adquirir en Navarra, Ceuta y Melilla), el conflicto puede quedar solucionado en la próxima Comisión de Salud Pública.

El calendario de vacunación infantil recomienda su uso en niños de 12 años que no han pasado la enfermedad o en aquellos casos de riesgo, bien por padecer una enfermedad que les haga más sensibles a la varicela o bien por estar en contacto con un paciente vulnerable. Además, se ha acordado que la vacuna pase a ser de uso hospitalario, por lo que será la autoridad sanitaria, en este caso las comunidades, las que decidan en qué centros sanitarios públicos podrá administrarse "para así poder controlar su uso"

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha denegado la liberación de 105 dosis (2 lotes) de la vacuna de la varicela con destino a las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla. La prohibición de la distribución de Varivax a Ceuta y Melilla cierra el círculo y, como ya hiciera el pasado día 10 con Navarra, se formaliza el bloqueo total del fármaco en los únicos territorios que la mantienen en sus propios calendarios vacunales para todos los niños

La Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública asegura que la retirada de esta vacuna de las farmacias ha provocado que numerosos centros privados estén cobrando cantidades "muy superiores a lo razonable".

Nuevas críticas contra Ana Mato por su decisión de sacar la vacuna de la varicela del calendario de vacunación. La Federación para la Defensa de la Sanidad Pública (FADSP) ha emitido un comunicado en el que denuncia que la medida adoptada por la ministra de Sanidad ha provocado que los hospitales privados estén asumiendo la vacunación que no se hace en los centros públicos, algo que tilda de “esperpéntico” y que critica ya que mientras que los ciudadanos salen perjudicados se está favoreciendo el negocio de la privada.

La vacuna de la varicela dejó de estar financiada por la sanidad pública en enero, y ahora su precio supera los 45 euros. Si los padres carecen de informe médico, es necesario que vean a un pediatra que en algunos casos supone más de 150 euros por consulta, y algunos centros privados exigen que la prescripción la firme uno de los facultativos de su plantilla. Aparte hay que pagar los 20 euros de los servicios de enfermería. La Asociación Española de Pediatría advierte de que "sólo podrán vacunar a sus hijos aquellos que puedan pagarlo".

Como desveló Redacción Médica, Rosa María Fau de Casajuana, cónyuge de Francisco Salmerón, responsable del grupo de vacunas de la Agencia Española del Medicamento (Aemps) y firmante de la justificación oficial para la restricción de esa profilaxis al ámbito hospitalario, estuvo empleada durante un lustro en Sanofi Pasteur MSD, empresa productora de la vacuna Varivax. Ahora este diario está en disposición de afirmar que Fau de Casajuana también tuvo relación laboral con GSK, la otra compañía que comercializa la vacuna.