La agencia europea añade una recomendación específica, hay que dar la segunda dosis a las personas que han recibido la primera, y en el plazo de entre 4 y 12 semanas

La posición de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respecto a la vacuna Covid de Astrazeneca no ha alterado el criterio del Gobierno, que sigue sin avalar la segunda inyección con este fármaco. Sanidad opta por esperar a las “evidencias científicas” del ensayo CombiVacs pese al criterio de la EMA

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comenzado este martes una revisión continua de la vacuna del covid-19 Vero Cell, desarrollada por la farmacéutica china Sinovac, y analizará en tiempo real si cumple con los estándares europeos de seguridad, eficacia y calidad, antes de decidir si respalda su uso en la UE.

El Gobierno prevé dejar sin utilizar casi 500.000 dosis de la vacuna de AstraZeneca por su oposición a administrarla en menores de 60 años. Sin embargo, España tendrá que pagar esas dosis si la farmacéutica las entrega, incluso si no se inoculan. El importe ascendería a unos 712.000 euros, de acuerdo con los cálculos de 20minutos. En total, el Ejecutivo tiene aún pendientes de pago 12,4 millones de euros a cambios de los siete millones de dosis que están pendientes de entrega, y con el plan actual no se utilizarán todas.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha insistido este miércoles en lo que dijo hace tres semanas: "No hay indicios de que haya problemas con una segunda dosis. Seguimos recomendando que se aplique la segunda dosis". En España, no obstante, se sigue sopesando qué hacer, toda vez que detuvo la vacunación a esa franja de población por los efectos secundarios esporádicos con casos infrecuentes de trombos.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró este viernes que mantiene su recomendación de inyectar una segunda dosis de la vacuna de AstraZeneca a quienes recibieron una primera sin efectos adversos graves porque no hay evidencias de que la segunda inyección aumente el riesgo de desarrollar trombocitopenia.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este viernes un "posible vínculo" entre las vacunas de la covid-19 basadas en ARNm, Pfizer/BioNTech y Moderna, y varios casos muy raros de miocarditis y pericarditis desarrollados tras la vacunación, por lo que los incluirá como efectos secundarios en su prospecto.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este viernes un “posible vínculo” entre las vacunas de la covid-19 basadas en ARNm, Pfizer/BioNTech y Moderna, y varios casos muy raros de miocarditis y pericarditis desarrollados tras la vacunación, por lo que los incluirá como efectos secundarios en su prospecto.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este lunes a evaluar una solicitud presentada por las farmacéuticas Pfizer/BioNtech para la inyección de una dosis de refuerzo seis meses después de la segunda dosis en los mayores de 16 años, y espera anunciar sus conclusiones "en las próximas semanas".

Se ha cerrado, por prevención, una vez que la Empresa Municipal de Aguas de Gijón (EMA), ha comunicado el registro de alivios durante más de dos horas. Las intensas lluvias también han provocado por la mañana dificultades, e incluso en algunos casos restricciones al tráfico, en distintos puntos de la ciudad.

Mientras realizaba su análisis de la vacuna covid-19 de Pfizer-BioNTech en diciembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) fue víctima de un ciberataque. 1 Más de 40 megabytes de información clasificada de la revisión de la agencia se publicaron en la web oscura, y varios periodistas, incluido The BMJ, y académicos de todo el mundo recibieron copias de las filtraciones. Provienen de cuentas de correo electrónico anónimas y la mayoría de los esfuerzos para interactuar con los remitentes no tuvieron éxito. Ninguno de los remitentes reveló su

Desde la EMA señalan que, observando los datos del proceso de revisión continúa al que estaba sometido el fármaco, se desprende que molnupiravir podría reducir la capacidad de réplica del virus dentro del organismo, evitando así el ingreso o fallecimiento de un gran número de pacientes. Ahora, desde la agencia europea indican que están listos para asesorar a los Estados miembro de tal manera que puedan utilizar este nuevo tratamiento disponible contra la COVID-19.

España se sumará a la compra centralizada de la Unión Europea del molnupiravir, como ya hizo con las vacunas contra el Covid-19.

Valneva es una empresa biotecnológica europea que desarrolla una vacuna de virus inactivado, fabricada a partir del virus vivo a través de la inactivación química. Se trata de una tecnología de vacunas tradicional que se utiliza desde hace sesenta o setenta años, con métodos establecidos y un nivel elevado de seguridad. La mayoría de las vacunas contra la gripe y muchas vacunas infantiles utilizan esta tecnología. El contrato con Valneva, pendiente de la autorización de la vacuna por parte de la EMA, prevé que todos los Estados miembros de la U

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde este jueves a los países de la UE para vacunar contra la Covid a los niños de entre 5 y 11 años. De momento, podrá administrárseles el suero de Pfizer, porque es su solicitud la que ha autorizado, aunque la decisión final dependerá ahora de cada país.

La directora de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke, ha señalado que la agencia cuenta con planes para acelerar la adaptación pero "no sabemos si se va a necesitar".

La Agencia Europea del Medicamento ha publicado hoy el informe sobre los «Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 20 de noviembre al 2 de diciembre de 2021». En su primer punto se detalla la «Actualización del PRAC sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con vacunas de ARNm». En este apartado se señala que el comité de seguridad de la EMA ha evaluado datos recientes sobre el riesgo conocido de miocarditis y pericarditis.

Todavía no se sabe hasta qué punto la nueva variante ómicron resta efectividad a las vacunas pero la situación de la pandemia en Europa ya vuelve a ser "muy preocupante". En este escenario, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha considerado este jueves que sería "deseable" que los países de la UE adelanten la administración de la tercera dosis y que en lugar de seis meses después de recibir la pauta completa se administre solo tres meses después.

Las autoridades sanitarias de Suecia, Finlandia, Dinmarca y Noruega decidieron suspender el pasado mes de octubre la vacunación frente al coronavirus Covid-19 con Moderna después de que en un estudio que realizaron vieran riesgo de miocarditis. Ahora, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) va a evaluar los resultados de este ensayo realizado en los países nórdicos y, en base a las conclusiones, valorará si son necesarias nuevas recomendaciones.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido hoy un dictamen favorable sobre dos tratamientos contra la COVID-19 —Ronapreve y Regkirona— que la Comisión considera opciones terapéuticas prometedoras con arreglo a la Estrategia de la UE sobre Opciones Terapéuticas contra la COVID-19. Se trata de dos tratamientos que han de utilizarse durante las primeras fases de la infección y se basan en anticuerpos monoclonales antivirales.

“Aunque el uso de dosis adicionales puede formar parte de los planes de contingencia, las vacunaciones repetidas en intervalos cortos no representarían una estrategia sostenible a largo plazo”, dijo el jefe de estrategia de vacunas de la Agencia Europea del Medicamento, Marco Cavaleri, en una reunión informativa con los medios de comunicación.El responsable de la EMA expresó su preocupación por el hecho de que una estrategia de administración de dosis de refuerzo cada cuatro meses suponga el riesgo de sobrecargar el sistema inmunitario ....

Repetir las dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 cada cuatro meses podría eventualmente debilitar el sistema inmunológico y cansar a las personas, según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que ha expresado sus dudas sobre la necesidad de una cuarta dosis de refuerzo de la vacuna y cree que actualmente no hay datos que respalden este enfoque. "Si bien el uso de refuerzos adicionales puede ser parte de los planes de contingencia, las vacunas repetidas en intervalos cortos no representarían una estrategia sostenible a largo...

aunque no excluye una vacuna centrada en ómicron, la EMA no oculta su preferencia en que las farmacéuticas vayan un poco más allá y busquen un suero "multivariantes". Todo, en un contexto en el que se espera que esta variante detectada en Sudáfrica no sea la última de la pandemia. Así lo piensa la Organización Mundial de la Salud y lo apuntan numerosos expertos.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores internacionales han reiterado este viernes que la administración de varias dosis de vacunas contra la covid “a intervalos cortos no es un enfoque sostenible” a largo plazo. Estos organismos creen, no obstante, que “cada vez es más clara la necesidad” de administrar inyecciones de refuerzo para extender la protección de las vacunas de la COVID-19.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este jueves la píldora anticovid del laboratorio Pfizer, que se convierte en el primer tratamiento oral contra el covid-19 autorizado en la Unión Europea (UE). La EMA "recomendó autorizar el Paxlovid para el tratamiento del covid-19 en los adultos que no necesitan asistencia respiratoria pero que presentan un riesgo de que la enfermedad se agrave".