El laboratorio estadounidense #Moderna va a presentar a comienzos de junio una demanda de autorización a la Agencia Europea del Medicamento (AEM) para que su vacuna pueda ser utilizada para los adolescentes de 12 a 17 años. Su consejero delegado, Stéphane Bancel, lo anuncia en una entrevista publicada este domingo por Le Journal du Dimanche, en la que justifica la rápida apertura de la vacunación para ese grupo de edad para protegerse con la inmunidad colectiva ante el riesgo de una eventual nueva ola epidémica.

Los fabricantes de las dos vacunas diseñadas para la prevención del contagio por el SARS-CoV-2 emplean la técnica del ARN mensajero ven necesaria una tercera dosis de recuerdo a las personas ya vacunadas seis meses después de la segunda, a fin de proteger de un modo más eficaz ante las últimas variantes del virus. Los primeros en recibir esta tercera dosis, a final de verano, serían aquellos incluidos en grupos de riesgo, que fueron inyectados a principios de año, empezando por los que están en residencias de la tercera edad.

Pedirá autorización de emergencia ante la FDA. #Moderna acaba de confirmar este martes que su vacuna contra el COVID-19 es poderosamente efectiva en jóvenes de 12 a 17 años tras sus recientes pruebas, con un 100% de efectividad. Según Moderna, la vacuna fue generalmente bien tolerada y no ha generado hasta ahora ninguna preocupación seria en materia de seguridad, con efectos secundarios similares a los registrados en adultos, que incluyen dolores de cabeza, fatiga o escalofríos.

La empresa de biotecnología estadounidense #Moderna anunció este martes que su vacuna contra el covid-19 es "altamente efectiva" en adolescentes de entre 12 y 17 años, según los resultados completos de ensayos clínicos. Moderna dijo que prevé presentar una solicitud de autorización de uso de su vacuna para esta franja etaria a "comienzos de junio" ante "reguladores alrededor del mundo". Otra vacuna, la de #Pfizer·BioNTech, ya fue autorizada para adolescentes en varios países, entre ellos Estados Unidos.

Se trata de una nueva llegada de dosis de vacunas que pueden ser 'suficientes' para administrar la segunda dosis a las personas que han recibido la primera, si bien Darias ha reconocido que hay que analizar la cantidad de personas menores de 60 años que van a recibir la dosis. Las CC.AA. han administrado hasta el 26 de mayo un total de 25.280.864 dosis de las vacunas contra la COVID-19 de #Pfizer·BioNTech, #Moderna, #Oxford·AstraZeneca y #Janssen, 404.562 de ellas en las últimas 24 horas. Esto representa el 92,9% de las distribuidas.

Desde que comenzó la pandemia, la inversión pública y filantrópica solo en investigación y desarrollo de las vacunas (sin tener en cuenta las aportaciones para otros asuntos, como el aumento de la capacidad de producción y de distribución de las dosis) suma casi 5000 millones de euros. Sin embargo, el respaldo público va más allá. El origen de muchas de estas vacunas está en proyectos que llevan años desarrollándose en centros públicos de todo el mundo, como demuestra el informe “La vacuna: un bien público global para afrontar una pandemia” que presenta hoy la campaña No es Sano. El estudio analiza en detalle las principales vacunas que existen a nivel global, su origen, la financiación pública que tiene su desarrollo, aspectos relativos a la propiedad intelectual, los acuerdos de compra y sus diferentes precios.

La farmacéutica aprovecha el veto de Europa a AstraZeneca para elevar el precio de cada dosis. La renovación del contrato con otro posible competidor, Janssen, no es todavía clara por parte de Europa. Respecto al precio por dosis del anterior contrato, la factura española en vacunas de Pfizer hasta 2023 se encarecerá 375,6 millones de euros.

La solicitud está basada en el ensayo de fase 2/3 de mRNA-1273 en adolescentes de entre 12 y 17 años en EE.UU.. La eficacia de la vacuna de #moderna en los casi 2.500 adolescentes que participaron fue del 100%. Estos datos se obtuvieron con la misma definición de casos que en el ensayo COVE de fase 3 en adultos publicado en The New England Journal of Medicine

Un informe oficial estadounidense calcula que la vacunación con Pfizer o Moderna evita seis muertes y más de 500 hospitalizaciones por cada millón de vacunados, aunque se asocia a 43 casos leves de miocarditis en varones.
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Esa dosis de 100 microgramos finalmente se convirtió en la autorizada para uso masivo en docenas de países. Pero los científicos de #Moderna demostraron más tarde que una media dosis parecía ser tan buena como la dosis estándar para estimular la protección inmunológica. Para averiguar si una dosis baja podría ofrecer protección, los científicos analizaron la sangre de 35 participantes en el ensayo original. Cada uno había recibido dos inyecciones de la vacuna de 25 microgramos con 28 días de diferencia.
Seis meses después de la segunda inyección, casi la totalidad de los 35 participantes tenían anticuerpos neutralizantes, que bloquean el virus infecte a las células, informaron los investigadores en la preimpresión publicada en la revista Nature.

Las farmacéuticas estadounidenses Pfizer y Moderna han subido el precio de sus vacunas contra el coronavirus en los últimos contratos de suministro a la Unión Europea.

Un nuevo estudio publicado por el Statens Serum Institut (SSI, por su sigla original) aseguró que combinar las vacunas de #Oxford·AstraZeneca con una segunda dosis de las vacunas de ARN mensajero, ya sea #Pfizer·BioNTech o #Moderna, generan una “buena protección” contra el coronavirus.

La farmacéutica Moderna ha asegurado este jueves que su vacuna contra la covid-19 mantiene su eficacia durante por lo menos medio año. Esta fórmula alcanza una eficiencia del 93% entre cuatro y seis meses después de la segunda dosis, una cifra muy similar al 94% que obtiene en los días posteriores al segundo pinchazo. El resultado de Moderna es ligeramente superior al de la vacuna de Pfizer/BioNTech. El consorcio informó la pasada semana de que su vacuna pierde alrededor de un 6% de eficacia cada dos meses, lo que significa que a los seis meses se queda aproximadamente en el 84%.

Se están estudiando tres nuevas afecciones informadas por un pequeño número de personas después de la vacunación con inyecciones de COVID-19 de Pfizer (PFE.N) y Moderna (MRNA.O) para evaluar si pueden ser posibles efectos secundarios, dijo el regulador europeo de medicamentos el Miércoles.

Eritema multiforme, una forma de reacción cutánea alérgica; glomerulonefritis o inflamación de los riñones; y el síndrome nefrótico, un trastorno renal caracterizado por grandes pérdidas urinarias de proteínas, están siendo estudiados.

Moderna ha anunciado la publicación de nuevos datos sobre la durabilidad de su vacuna contra el coronavirus en la generación de anticuerpos neutralizantes contra las variantes Alfa, Beta, Gamma, Delta, Epsilon e Iota. Según el estudio, publicado en la revista Science, la mayoría de los vacunados mantuvieron anticuerpos vinculantes y funcionales contra las variantes del SARS-CoV-2 durante los seis meses posteriores a la segunda dosis.

Carolina Darias ha señalado este viernes que en España "no" hay afección por la partida contaminada de la vacuna moderna -Rovi la fabrica en España- También ha hablado del tratamiento de ozonoterapia impuesto por un juez en Barcelona, apostando porque sean los médicos quienes determinen el tratamiento. Ha apuntado al pronunciamiento dela agencia española del medicamento que dice que no cumple ninguno de 3 requisitos para que sea considerado de uso humano (ni es comercializable, ni es dentro de un ensayo clinico ni es medicamento compasivo)

La región de Okinawa (sudoeste de Japón) ha anunciado la suspensión de la vacunación en un centro local tras hallar nuevas impurezas en dosis de Moderna, después de que Japón bloqueara la semana pasada 1,63 millones de vacunas por precaución tras detectar algunos viales aparentemente contaminados. Rovi vuelve a caer con fuerza este lunes. Tras comenzar a cotizar con media hora de retraso, ahora se hunde cerca de un 20%.

#Moderna y Takeda publicaron este viernes los resultados de una investigación más amplia sobre el problema detectado en ciertos frascos en el país asiático y que llevaron a las autoridades niponas a bloquear 1,63 millones de dosis. Por ello ha concluido que se trató de 'un error humano', por lo que se han tomado 'acciones correctivas' en la cadena de montaje para evitar que el problema se repita. 'Por ahora no hay pruebas de que las tres trágicas muertes posteriores a la administración de la vacuna de Moderna del lote 2 estén relacionadas...'

Desde las Sociedades Españolas de Inmunología y Vacunología consideran que la población general no debería recibir un refuerzo de la vacuna del Covid, pese a que la EMA haya emitido un informe el lunes en el que insta a los países a considerar esta opción.