El fármaco NC1, elaborado en el Hospital Puerta de Hierro, ha sido autorizado por la Agencia Española de Medicamentos para tratar a pacientes con lesiones medulares. Este hallazgo es pionero en Europa. El primer año se tratarán a 30 personas afectadas y se ampliará progresivamente tras la evaluación de los resultados. En los siguientes años se podrá ampliar progresivamente el número de pacientes, en un proceso que queda condicionado a la presentación de informes periódicos y de evaluación de los resultados. | Vía y relacionadas en
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Rel.: www.meneame.net/story/mas-cerca-descifrar-genoma-ajolote-tal-vez-miste
www.meneame.net/story/japon-aprueba-ensayos-clinicos-humanos-usando-te
www.meneame.net/story/tres-paraplejicos-vuelven-andar-gracias-terapia-
www.meneame.net/story/posible-nueva-tecnica-recablear-medula-espinal
www.meneame.net/search?q=medular
Pues no.
Se implanta en un hospital con varios pacientes para mostrar efectividad y seguridad en grupos medianos.
Luego viene un multicéntrico (varios hospitales) para ver que los resultados son extrapolables a otros centros.
That's science.
www.google.com/search?client=firefox-b-d&q=Agencia+Española+de+Me
www.aemps.gob.es/publicaciones/publica/regulacion_med-PS/home.htm
www.aemps.gob.es/publicaciones/publica/regulacion_med-PS/v2/docs/reg_m (PDF)
www.aemps.gob.es/publicaciones/publica/regulacion_med-PS/v2/swf/es/ind (Flash)
cc #3