En un comunicado hecho público este martes, Johnson & Johnson asegura haber tomado la decisión de retrasar el lanzamiento de su vacuna en Europa. “Por precaución, los CDC y la FDA han recomendado parar el uso de nuestra vacuna. Además, hemos revisado estos casos con las autoridades sanitarias europeas. La seguridad y el bienestar de las personas que utilizan nuestros productos es nuestra prioridad número uno”, añade la empresa. El anuncio de #Janssen supone un nuevo revés para la estrategia vacunal europea, que pensaba dar un acelerón con esta vacuna.
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Ha sido cuestión de horas. A mediodía se anunciaba en Euskadi el estreno este miércoles de la cuarta vacuna contra la COVID-19, la de #Janssen (Johnson & Johnson). Pero solamente unas horas después llegaba el anuncio del corte del suministro.
Se esperaba un primer cargamento de 6.850 dosis de las 150.000 que recibiría España. Eran ya la mitad de las previstas y se quedarán a cero. El plan era que el resto estuvieran para la próxima semana, lo que en principio supondría otras 6.850 unidades. Según la consejera de Salud, Gotzone Sagardui, se emplearán para agilizar la vacunación de personas de 79 a 70 años, singularmente para citar a personas con dificultades de movilidad o que vivan lejos de los ‘vacunódromos’, de modo que se ahorren uno de los viajes que exigen las de Pfizer y Moderna.

Darias, ha señalado que España está "expectante", aunque "preparada" para recibir las 300.000 dosis de la vacuna contra la COVID-19 de #Janssen previstas para este miércoles, aunque la compañía ha anunciado que va a retrasar sus entregas. Pese a este posible revés en la entrega de vacunas, la ministra no se ha pronunciado sobre la posibilidad de que se retrase el calendario de vacunación.

El anuncio lo hizo el gobernador Ron DeSantis, uno de los ciudadanos del estado sureño a quien le aplicaron el antídoto. “Estamos respetando esa decisión. Por el momento, vamos a seguir las recomendaciones y monitorear los siguientes pasos (…) De todos modos, creo que lo que están haciendo es la consecuencia de una abundancia de precaución. No creo que quienes ya se colocaron esta vacuna de #Janssen y no han tenido ningún tipo de efecto secundario deban preocuparse. Seguramente será muy efectiva”.

El Ministerio de Sanidad ha comunicado la tarde de este martes a las comunidades autónomas que no recibirán las 300.000 dosis de la vacuna contra la covid de #Janssen como estaba previsto, después de la decisión de la farmacéutica de posponer la entrega de su suero en Europa. Así lo han confirmado varias fuentes autonómicas después de que el departamento que dirige Carolina Darias haya trasladado a las autonomías la información recibida por parte del laboratorio acerca del retraso en el envío de las primeras dosis del suero y que en principio se iban a inocular a las personas de entre 70 y 79 años.

“Hemos decidido suspender voluntariamente su uso hasta que la relación de causalidad entre el desarrollo de coágulos sanguíneos y la vacuna de Johnson & Johnson se haya analizado suficientemente”, indicó el ministro de Salud, Zweli Mkhize, en una rueda de prensa en línea.
“Esperamos que las deliberaciones solo tomen unos días”, agregó. “Habida cuenta de los datos preliminares disponibles, nuestros científicos confían en que la decisión de la FDA se tomó únicamente por precaución, y esperamos que no conduzca a la retirada total de la vacuna de #Janssen”, añadió el ministro.

El Gobierno australiano ha decidido no comprar la vacuna monodosis contra el coronavirus de #Janssen (J&J). El ministro de Sanidad, Greg Hunt, dijo este martes que esta vacuna es similar al producto de AstraZeneca, en el sentido de los problemas de salud que esta última ha generado en personas vacunadas.

"Sabíamos desde el principio porque habían advertido los científicos que estas alteraciones podrían ser posibles. Tenemos que ver cómo van prosperando los acontecimientos para ver si esto cambia, pero en principio la idea es que no porque lo que hay es un cese temporal", ha señalado Garzón en una entrevista en RNE, recogida por Europa Press. Según ha explicado el titular de Consumo, el retraso de #Janssen no dista del que ya se dio "con anteriores vacunas" y ha anticipado que la #vacunación con el medicamento estadounidense "se volverá a retomar".

Apenas un 5% de los más de 120 millones de dosis suministradas en territorio estadounidense han sido de #Janssen y el país cuenta con vacunas suficientes.

Hoy algunos dedos apuntan a los adenovirus modificados en los que se basa el suero de AstraZeneca, así como el de Janssen/Johnson & Johnson, CanSino y Sputnik V. “La teoría que se baraja es que se produce porque el virus tiene el ADN dentro, queda suelto porque alguna partícula se rompe y se une al PF4. Eso forma un complejo que el cuerpo identifica como algo extraño y genera anticuerpos contra él”, comenta Jiménez. De hecho, la presencia de ADN extracelular ya se ha asociado con trombosis en otros contextos.

El Gobierno francés anunció este miércoles que mantiene su plan de administrar la vacuna #Janssen de Johnson & Johnson, que Estados Unidos ha recomendado suspender cautelarmente tras la detección de casos de trombos entre los inmunizados.
El portavoz gubernamental, Gabriel Attal, indicó en rueda de prensa tras el Consejo de Ministros que esa vacuna, al igual que la de AstraZeneca, estará reservada para las personas mayores de 55 años.

Las 300.000 vacunas de #Janssen que no llegarán esta semana no ponen en riesgo, según las autoridades y los expertos, el calendario de #vacunación previsto. España cuenta con cinco vías posibles para, al menos, asegurar la inmunidad de los más vulnerables en el segundo trimestre del año, el primer objetivo del plan del Gobierno.

Las primeras dosis de la vacuna de #Janssen, 146.000, ya están aquí, por el momento almacenadas.
La ministra Darias ha confirmado que "estamos esperando a que la EMA emita una valoración y cuando se pronuncie podremos administrarla a las comunidades". Recomendaciones sobre su uso que emitirán la próxima semana. Mientras tanto, para avanzar en la #vacunación las comunidades plantean opciones.

En concreto, el panel ha argumentado durante una sesión de emergencia que necesita más tiempo, al menos diez días, para recopilar más información antes de poder emitir nuevas recomendaciones, informa 'The Hill'. La vacuna de #Janssen ha sido puesta en pausa temporal debido a su posible relación con la formación de coágulos de sangre poco comunes. En todos los casos se trata de mujeres de edades comprendidas entre los 18 y 48 años, y todas ellas presentaron síntomas entre seis y trece días después de la vacunación.

Así lo ha señalado el asesor médico principal del presidente de Estados Unidos, Joe Biden, en una entrevista en la CNN, donde predijo que la aplicación del suero "se retomará" para el próximo viernes. "No quiero adelantarme a la decisión de los CDC, la FDA y el comité asesor, pero me imagino que lo que veremos es que volverá (la vacuna de #Janssen a administrarse), pero lo hará con algún tipo de advertencia o restricción", subrayó Fauci.

La Autoridad de reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (Saphra) recomendó hoy que se reinicie la aplicación nacional de la vacuna de Johnson and Johnson contra la Covid-19. Ese proceso de inoculación en el país, perteneciente a la Fase 3B del estudio Sisonke realizado de conjunto con #Janssen Pharmaceutica, fue detenido tras reportes de la Administración de Medicinas y Alimentos estadounidense (FDA) sobre posibles efectos secundarios adversos de la vacuna J&J.

Emergent BioSolutions dijo en un documento este lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) había solicitado el 16 de abril detener la producción de la vacuna de una sola dosis de #Janssen en su planta de Baltimore mientras realizaba una inspección en el lugar. "El 16 de abril de 2021, a pedido de la FDA, Emergent accedió a no iniciar la manufactura de ningún material nuevo en su instalación de Bayview y de poner en cuarentena el material producido en Bayview hasta que se complete la inspección", indicó el documento.
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El comité asesor de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades de Estados Unidos recomendó este viernes reanudar la administración de la vacuna Janssen, filial de Johnson & Johnson, tras una pausa por la detección de varios casos de trombosis. La vacuna ha causado 15 casos de coágulos, la mayoría trombosis cerebrales, en mujeres de distintas edades, de las que tres han fallecido. Las alternativas iban desde desaconsejar completamente su uso a recomendarlo para todas las edades y sexos, lo que finalmente se ha impuesto.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) informaron este viernes que decidieron reanudar el uso de la vacuna de #Janssen contra el coronavirus en Estados Unidos. Pero, se actualizará a la información en las etiquetas para advertir sobre los riesgos de coágulos sanguíneos.