Comunidad sobre las vacunas

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La EMA anuncia que AstraZeneca presentará la solicitud de autorización condicional de su vacuna en la UE

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que espera que AstraZeneca presente una solicitud de autorización condicional para su vacuna contra el coronavirus en la UE la próxima semana. Además, señala que la posible aprobación de esta vacuna llegaría a finales de enero.
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AstraZeneca y Oxford piden al regulador europeo evaluar el uso de su vacuna en la UE

AstraZeneca y Oxford piden al regulador europeo evaluar el uso de su vacuna en la UE

#Oxford·AstraZeneca solicitaron hoy a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización para comercializar la vacuna contra el coronavirus en la Unión Europea a través de una posible licencia condicional, con la posibilidad de que ese organismo termine su evaluación antes del 29 de enero.
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Sinovac solicita autorización para la comercialización de su vacuna en China

La empresa farmacéutica china #Sinovac ha solicitado a la Administración Nacional de Productos Médicos de China la "autorización comercial condicional" para su vacuna para la covid, denominada #CoronaVac, informó hoy la publicación económica Caixin. Según la fuente, este antígeno se les ha suministrado ya "a decenas de miles de personas en China como parte de un programa de uso de emergencia lanzado en julio.
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Janssen solicita a la EMA la autorización de su vacuna del Covid-19 de una sola dosis

Janssen solicita a la EMA la autorización de su vacuna del Covid-19 de una sola dosis

Ahora, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA evaluará la vacuna de #Janssen. En un comunicado recogido por Europa Press, la agencia ha explicado que “podría emitir un dictamen a mediados de marzo de 2021, siempre que los datos de la empresa sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna sean suficientemente completos y sólidos”.
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Pfizer y BioNTech piden autorización en la UE de su vacuna para jóvenes de 12 a 15 años

#Pfizer·BioNTech anunció el viernes que presentaron una solicitud de aprobación en la Unión Europea de su vacuna contra el covid-19 para jóvenes de 12 a 15 años, lo que podría llevar a su homologación en junio. Basándose en un estudio clínico que demuestra una "eficacia del 100%" para este grupo de edad, ambos solicitaron, según un comunicado, una "ampliación" de la autorización concedida hasta ahora para los mayores de 16 años. Este proceso suele durar entre cuatro y seis semanas.
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Sanidad autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española contra el covid-19

Sanidad autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española contra el covid-19

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico de una vacuna contra el coronavirus desarrollada en España. Se trata de la denominada PHH-1V, de la compañía Hipra, una vacuna basada en dos proteínas recombinantes estructuralmente similares, una correspondiente a la variante alfa y otra correspondiente a la variante beta, que se unen formando una estructura única llamada dímero, y que se acompañan de un adyuvante que incrementa la respuesta inmunológica.
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Chile autoriza vacuna Sinovac para niños mayores de 6 años

El Instituto de Salud Pública de Chile aprobó el lunes el uso de emergencia de la vacuna de la farmacéutica china #Sinovac en niños mayores de 6 años, anunció su director. El uso del inmunizante chino, que debe ser ratificado por el Ministerio de Salud, fue autorizado por cinco votos a favor y uno en contra de una doctora que pidió contar con más antecedentes. Otros dos especialistas aprobaron su inoculación en mayores de 12 años, explicó el director del Instituto, el doctor Heriberto García.
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La Agencia Española del Medicamento autoriza que la vacuna española de Hipra pase a la última fase del ensayo

La Agencia Española del Medicamento autoriza que la vacuna española de Hipra pase a la última fase del ensayo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado que la vacuna española de Hipra frente a la COVID-19 pase a la fase tres del ensayo clínico, según ha adelantado la Cadena SER. La estimación de la farmacéutica con sede en Amer (Girona) es que la vacuna esté preparada antes del verano. La ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, explicó ya este lunes que era "cuestión de horas" que se conociese la resolución de la petición de Hipra de pasar a la siguiente fase del ensayo con más voluntarios.
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Reino Unido autoriza vacuna anticovid de laboratorio Valneva

#Valneva es la sexta vacuna contra el nuevo coronavirus en recibir autorización en el Reino Unido, junto a las de AstraZeneca, Pfizer, Moderna, Janssen (Johnson & Johnson) y Novavax. La vacuna Valneva podrá ser utilizada entre personas de 18 a 50 años y requiere un intervalo de 28 días entre la primera y segunda dosis. La vacuna puede ser almacenada a una temperatura de refrigeración normal, lo que facilita su utilización.

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