La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró este martes que aún no ha recibido una solicitud del desarrollador de la vacuna rusa #SputnikV para estudiar una posible licencia para su uso en la Unión Europea, y advirtió que sólo la respaldara cuando “se demuestre que sus beneficios generales superan sus riesgos”.
Según aseguró a Efe una fuente de la EMA, la vacuna rusa “se encuentra ahora bajo revisión continua”, lo que supone un análisis en tiempo real de los datos compartidos por el desarrollador, pero este proceso, destinado a acelerar en el futuro el estudio de una posible licencia de uso condicional, “no reduce los requisitos para la aprobación” de la vacuna.
Además de Sputnik V, el regulador europeo está evaluando otras dos vacunas contra Covid-19, la estadounidense #Novavax y la alemana #CureVac.

En ese momento, la Unión Europea (UE) tendrá "muchas más dosis de vacunas disponibles (de otros laboratorios) y por tanto la necesidad será mucho menos apremiante", dijo. . "Hay una primera etapa de estudio (del dosier de validación) que, según nos dicen, se llevará a cabo al menos hasta mediados de junio", advirtió el responsable ante la Comisión de asuntos europeos del Senado. #SputnikV

El comisario europeo de Mercado Interior, Thierry Breton, ha asegurado este domingo que la Unión Europea podría no renovar el contrato de vacunas con #Oxford·AstraZeneca, por no haber respetado los plazos de entrega a los que se comprometió. "Mi prioridad como responsable de vacunas es que aquellos con quienes firmamos un contrato hagan las entregas a tiempo", ha afirmado el comisario en una entrevista en la emisora francesa BFM TV.

Australia pedirá a la Unión Europea que libere un millón de dosis de una vacuna COVID-19 para ayudar a Papúa Nueva Guinea a combatir un peligroso brote que las autoridades temen que pueda extenderse a otras partes de la región. La solicitud podría agravar las tensiones existentes entre Canberra y Bruselas, en medio de acusaciones de nacionalismo vacunal, después de que la UE bloqueara recientemente un envío de dosis con destino a Australia. Australia donará 8.000 vacunas COVID-19 producidas localmente a Papúa Nueva Guinea como respuesta inmedia

Las farmacéuticas estadounidenses Pfizer y Moderna han subido el precio de sus vacunas contra el coronavirus en los últimos contratos de suministro a la Unión Europea.

1. Problemas de producción y distribución; 2. Escepticismo público; 3. Dosis sin utilizar; 4. Burocracia en el esquema de vacunación. De esta forma, solo queda esperar a que lleguen las dosis, a que sean correctamente distribuidas y a que los europeos se convenzan para inocularse con las que ya tienen. Es una tarea que, a juzgar de lo ocurrido hasta ahora, no será fácil.

El país balcánico, uno de los más adelantados de Europa en inmunización, ofrece sueros gratis los turistas, que pueden elegir entre Pfizer, Sputnik, AstraZeneca o Sinopharm. Resulta «incorrecto» que ya haya al menos una agencia de viajes que ofrezca paquetes turísticos en Serbia con vacunación incluida. «No hemos hecho un negocio de esto», sostiene el diplomático, para quien la capacidad de Belgrado a la hora de comprar los sueros e inocularlos a su población es una excelente carta de presentación en las negociaciones de adhesión a la UE. «Hemos demostrado que somos un país organizado, que estamos absolutamente a un nivel europeo y que somos dignos de ser miembros de la Unión Europea».

En total las farmacéuticas entregarán 600 millones de dosis a la UE a lo largo del año. “Hasta la fecha, hemos cumplido todos nuestros compromisos de suministro con la Comisión Europea y planeamos entregar 250 millones de dosis a la Unión Europea en el segundo trimestre, un aumento de cuatro veces la cantidad acordada en el primer trimestre”. “Seguimos comprometidos a actuar de la manera más rápida y segura posible para llevar esta vacuna a más personas en Europa, ya que el virus mortal continúa causando estragos en todo el continente”, ha señalado Albert Bourla, presidente de #Pfizer·BioNTech, en un comunicado.

Desde la Comisión Europea se ha comunicado que se tratará de un retraso temporal y aseguran que se espera que la farmacéutica #Janssen cumpla el contrato firmado de dosis totales para finales de este 2021. A pesar de este retraso, se prevé que entren a nuestro país 4,6 millones de dosis, un nuevo récord de llegadas. Darias, ha comunicado que "son cifras realmente espectaculares y excepcionales".

#Oxford·AstraZeneca ha vuelto a recortar su previsión de entrega de vacunas contra el covid-19 a la Unión Europea en el primer trimestre, esta vez a unos 30 millones de dosis. Esta cantidad representa apenas un tercio de sus obligaciones contractuales y una caída de un 25% de lo previsto el pasado mes. La compañía apenas cumplirá una tercera parte de lo contratado para el primer trimestre.

"Es casi seguro", se lamenta. “Y la cuestión es que los errores políticos del continente no parecen casos aislados”, dice el especialista, que critica que esos fallos pueden reflejar “fallas fundamentales en las instituciones y actitudes” de la Unión Europea, “incluida la misma rigidez burocrática e intelectual que hizo que la crisis del euro hace una década fuera mucho peor de lo que debería haber sido”. Como muestra, Krugman asegura que Gran Bretaña y Estados Unidos han administrado “alrededor de tres veces más dosis que Francia o Alemania”

#Pfizer·BioNTech anunció el viernes que presentaron una solicitud de aprobación en la Unión Europea de su vacuna contra el covid-19 para jóvenes de 12 a 15 años, lo que podría llevar a su homologación en junio. Basándose en un estudio clínico que demuestra una "eficacia del 100%" para este grupo de edad, ambos solicitaron, según un comunicado, una "ampliación" de la autorización concedida hasta ahora para los mayores de 16 años. Este proceso suele durar entre cuatro y seis semanas.

El llamado Certificado Verde Digital de Vacunación (#CVD) entraría en vigor en junio, a tiempo para la temporada turística, cuando supere el visto bueno de los gobiernos y del Parlamento Europeo, y tras haber superado ya la aprobación de la Comisión Europea.
✓ Se distribuiría de forma gratuita para todos los ciudadanos de la UE (y aún deben estudiarse los países europeos que no formen parte de la UE) y tendría una vigencia de 12 meses. Sólo contendría información esencial, protegiéndose así los datos personales.
✓ Las vacunas aprobadas para el certificado incluirían las de #Pfizer·BioNTech,…

La Comisión Europea también lanza un nuevo mecanismo de "freno de emergencia" ante las variantes que limitaría "a un mínimo esencial" los viajes permitidos. En este sentido, lo que propone la Comisión Europea es que levanten las restricciones sobre los viajes no esenciales para las personas vacunadas que viajen a la UE, "de acuerdo con los últimos consejos científicos que demuestran que la #vacunación ayuda considerablemente a romper la cadena de transmisión". | Relacionada: menea.me/22wgn

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde a tres nuevos centros de producción para fabricar vacunas contra el Covid-19 y distribuirlas a los países de la UE:
#moderna, nuevas líneas de producción en Suiza: la fábrica de Lonza, en Suiza, incorporará nuevas líneas de fabricación en base a los procedimientos aprobados por el comité de medicamentos de uso humano.
#Oxford·AstraZeneca y su polémica fábrica holandesa: ha dado luz verde al centro de Halix, en Leiden (Holanda), para producir la sustancia activa de la vacuna.
#Pfizer·BioNTech, más plantas y menos frío: ha dado autorización al centro de Biontech en Marburg (Alemania), una nueva planta adquirida por la biotecnológica alemana a Novartis.

La medida permitirá a los Veintisiete cumplir su objetivo de inmunizar al 70% de la población para final del verano. "Hemos llegado a un acuerdo con #Pfizer·BioNTech para, una vez más, acelerar las entregas de vacunas: 50 millones de dosis serán entregadas en el segundo trimestre, empezando en abril", ha anunciado la presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, en una comparecencia sin preguntas.

El Parlamento Europeo y los Gobiernos acuerdan un certificado que esté operativo a partir del 1 de julio y que incluya: si el portador está vacunado; si ha pasado el coronavirus y los resultados para las PCR. El acuerdo pide a los Gobiernos que eviten aplicar medidas adicionales a las personas con vacunación completa, "salvo que sea necesario y proporcionado" por la situación epidemiológica del país.

Se están estudiando tres nuevas afecciones informadas por un pequeño número de personas después de la vacunación con inyecciones de COVID-19 de Pfizer (PFE.N) y Moderna (MRNA.O) para evaluar si pueden ser posibles efectos secundarios, dijo el regulador europeo de medicamentos el Miércoles.

Eritema multiforme, una forma de reacción cutánea alérgica; glomerulonefritis o inflamación de los riñones; y el síndrome nefrótico, un trastorno renal caracterizado por grandes pérdidas urinarias de proteínas, están siendo estudiados.