El "no" que la doctora Frances Oldham Kelsey le dio a una compañía en 1960 ha sido uno de los más poderosos en la historia de la industria farmacéutica. Con su negativa ayudó a “salvar, quizás, a miles de personas de la muerte o de una incapacidad de por vida”, dice la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). La doctora Kelsey, como funcionaria médica de la FDA, a negarse a aprobar la aplicación de la talidomida hasta que la compañía pudiera proveer la evidencia requerida sobre su seguridad.
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La talidomida es un fármaco desarrollado por la compañía farmacéutica alemana Grünenthal GmbH y comercializado de 1957 a 1963 como sedante y como calmante de las náuseas durante los tres primeros meses de embarazo, causando miles de casos de malformaciones congénitas.
¿Se comercializó 6 años sin la aprobación de la FDA?
Más aquí. Los tuvo muy grandes. No sé si lo que hizo sería posible actualmente
es.m.wikipedia.org/wiki/Frances_Oldham_Kelsey
#1 entiendo que en Alemania
Es una heroína por hacer bien su trabajo?
Pensar que rafapal está salvando vidas merece precisamente un negativo.
#ignored 6: Empresa en general, si fuera española, peruana o de otra galaxia, sería igual.
Pero luego los malos son los pobres cuando les dan una ayuda para vivir.
Me ha sorprendido un huevo que esta noticia llegue a portada, y no la inundéis a negativos. Pensaba que había una mafia en Menéame pagada por el PSOE.
Por cierto, que con premium gozo de negativos de doble karma, puedo poner un strike indiscriminado a la semana y además de tener acceso a la lista de admins también puedo acceder al nótame oculto.
Merece la pena, desde luego
A algunos se os ha chamuscado el cerebro
Hasta @Rafapal recuerdo que tenía o tiene usuario en esta web, pero viendo que le censuráis la libertad de expresión con bajadas de karma, pues os habéis quedado aquí los que pensáis igual. De hecho no pensáis, os creéis lo que dicen en la tele
De hecho ya he escuchado bastantes por hoy.
Deja de responderme o ponme ese strke, y lo solucionas.
Libertad de conciencia
www.avite.org/44-anos-enterrado-franco-y-63-anos-del-primer-talidomidi
Claro mirada desde nuestro punto de vista alguien que es honesto cómo tiene España son personas excepcionales los consideramos héroes. Para nosotros quien no se deja de sobornar eso un héroe y otras veces un tonto.
En la actualidad en la que hay tanto médico y farmacéutico que recibe beneficios de las farmacéuticas, es lógico que consideremos a esta mujer una heroína
No lo sabían porque fue a partir de la Talidomida y Kelsey cuando se empezaron a hacer estudios de seguridad durante la gestacion (en animales).
Antes de eso se pensaba que ningún fármaco era capaz de atravesar la barrera placentaria, por lo que el feto siempre estaría a salvo. Y con ese razonamiento, carecía de sentido hacer estudios de seguridad en embarazo.
Se empezó a comercializar como antiemético en 1957, y la asociación entre Talidomida y focomelia no se estableció hasta 1962. En España (de los últimos países en reaccionar) se prohibió en 1963.
No es cierto que lo supieran.
Otra cosa es que no hayan pedido perdón hasta 2012.
Y eso hace que Kelsey fuera una visionaria. Ella había realizado trabajos previos donde se ponía en duda la creencia de que ningún fármaco fuera capaz de atravesar la barrera placentaria. Y se basó en esos estudios que había realizado para negarse a aprobar la Talidomida (#8).
Las vacunas salvaron millones de vidas, pero hay que mantener a las empresas farmacéuticas bajo vigilancia intensiva.
Y eso en su primer encargo, donde se la estaba mirando con lupa, por nueva, y por mujer (recordemos:1960).
Hacía falta tenerlos muy bien puestos para jugársela así por algo que apenas se conocía.
No sé qué es para ti un héroe. Pero jugarse el puesto para salvar a otros a mí me encaja con la definición.
No les afectaría en nada tomar semejante decisión pues cuando surgieron los casos de afectados se limitation a negar que tal producto se hubiese vendido alguna vez en España, y como la dictadura era igual de inviolable que la monarquia, no se podía exigir responsabilidades por eso nuestros tribunales han sentenciado que las victimas no tienen derecho a indemnización ya que no pueden demostrar que sus madres hubiesen consumido el producto. Si alguien quiere justicia tendrá que acudir a Estados de derecho comunitarios.
#2 Compréndelo, se encontrarían con el almacén lleno de mercancía conseguida a precio de saldo y no querrían dejar pasar una ocasión tan buena de enriquecerse.
Porque que fuera teratógeno como medicamento para los vómitos en el embarazo no significa que no fuera seguro (y de esto sí había pruebas) como sedante fuera del periodo de gestación/preconcepción.
Y entonces ahí el problema es otro bien diferente, y puede que parte de la razón de que los afectados españoles sean los únicos que no han obtenido compensación.
En cualquier caso, las víctimas son las víctimas y que no haya más que una disculpa de boquilla, 50 años después, es de sinvergüenzas.
Sinvergüenza la compañía y sinvergüenzas los políticos que lo han permitido.