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La fabricación de una pieza clave para atender a pacientes por COVID-19 está bloqueada porque Madrid se niega a firmar una autorización que exige la empresa, aseguran desde el hospital Príncipe de Asturias
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etiquetas: hospital , alcalá henares , pieza , autorización , coronavirus
Proporcionar garantías a la sociedad sobre los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal, promoviendo el conocimiento científico-técnico y poniéndolo al servicio de la sociedad para su beneficio y progreso.
www.aemps.gob.es/la-aemps/mision-y-vision-de-la-aemps/
Así que pedirles que te certifquen algo .... lo tienes claro.
Proporcionar garantías a la sociedad sobre los medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal, promoviendo el conocimiento científico-técnico y poniéndolo al servicio de la sociedad para su beneficio y progreso.
www.aemps.gob.es/la-aemps/mision-y-vision-de-la-aemps/
¿Es esto cierto? ¿Quién tiene competencias para aprobar? ¿Por qué no hacen nada, ni los unos ni los otros?
Eldiario.es elplural y público llevan una temporada de bulos... van a acabar cazando a alfonso rojo
El problema es tener al cargo ineptos que no saben que se debe y que no se debe hacer y, por si meten la pata, no hacen nada.
PD: ahora van y lo hacen y nos tenemos que tragar nuestra.....no, que va
Las competencias son claras. Es la Agencia Española del Medicamento, dependiente del ministerio de sanidad la que tiene que aprobarlo, quien homologa nuevos instrumentos médicos.
La ley también es clara, se han de cumplir unas normas y pasar unos procesos y estudios clínicos para aprobar nuevas piezas médicas.
No se puede aprobar una nueva pieza por sus cojones morenos. Si alguien muere, sus familiares demandarían por haberlos tratado con material no homologado u homologado ad-hoc sin pasar los procesos de control necesarios. Y como es lógico nadie va a ponerse la soga al cuello al firmar esa autorización ilegal. Que tampoco pueden hacerlo.
Pues dile tu al consejero de sanidad de la CM que se informe, porque ha pasado la patata caliente al ministerio, el lugar de derivarlo a la AEMPS.
Y si encima el articulo es sobre madrid, criticando a ayuso, ya ni filtros, habrá gente que incluso diga que lo que tu has puesto es una mentira y que la culpa de lo que pasa siempre es de la comunidad de turno.
Si te sube la saturación de O2 en sangre de 65% a 90% y lo rechazas es como si te tiran un salvavidas al mar en medio de una tormenta y dices que no lo quieres porque no está homologado.
Está claro que esas piezas se deben estar produciendo y usando sin esperar ninguna firma de nadie
Si hay vidas que dependen de algo, se hace y punto, y ya se buscarán las firmas cuando haya tiempo.
Si de verdad hubiese alguien en algún rincón capaz de dejar morir a una sola persona por una razón burocrática, a esa persona se la debería ingresar en prisión inmediatamente.
Una persona así sería peligrosa y débil mental, y sólo serviría para lavar coches u otras tareas que no requieran ninguna responsabilidad (después de haber pagado por su delito, obviamente)
Edit: Vale bien, leído, si piden que les dejen coger piezas no homologadas.
Mi madre era neonatóloga. En otros tiempos, en otro continente. Y me contó cómo salvaban vidas de niños con lo que tenían a mano. En una ocasión a un niño que nació sin la pared abdominal le hicieron una suerte de cápsula con una caja de galletas, y salió adelante. Creo que si una vida está en juego y no tienes la homologación, hay que tirar adelante con lo que se tiene y ya se arreglará más adelante.
Hace años, estando yo en la Cruz Roja en Socorros y emergencias, teníamos prohibido sacar el material de escarcelación. Había gente que te denunciaba después porque el coche había sido cortado por sitios que no permitían la reparación... por lo tanto, si era necesario, se pasaba la patata caliente a Bomberos o Guardia Civil.
aunque aqui el gran "bulero" es Antonio Maestre y su amigo Miguel Lacambra, o los 200 trabajos de su padre
Esto se arregla por parte de Hp, dándole un certificado indicando que la pieza se adquiere en cuanto a componente industrial, sin nada que reclamar en cuanto su uso médico o respecto a calidades.
Lo mismo el médico, se puede descargar de responsabilidad informando de la situación de urgencia, y reclamando el consentimiento de los familiares a usar procedimientos no homologados.
La agencia es una funcion delegada del ministerio.
no, el cuchillo de cocina ni el boligrafo bic están homologados para eso
pero hay que tener huevos para ser un héroe
o aún no se dan cuenta de la situación en que estamos, o no tiene huevos para tomar decisiones y apechugar con las consecuencias
autorizar esa pieza salvará vidas, pero puede traerles problemas legales, no autorizarla provocará más muertes, pero tendrán su culo a salvo
está claro que no valen para el cargo
Ahora, también te digo. Si alguien va a morir y los familiares lo saben, (es lamentable lo que voy a escribir pero) ¿estos familiares podrían recurrir a este tipo de instrumentos en principio no homologados ?
Lo pregunto porque es eso o quedarte palmera de todas formas.
Tu padre se ha infectado. En la UCI lo han enchufado a un respirador casero. El cacharro falla y tu padre muere.
1: De verdad vas a demandar a alguien? O vas a dar las gracias al equipo médico por al menos haberlo intentado? (que, por cierto, no deja de ser su obligación moral y legal)
2: Al juez le llega la demanda: la desestima
3: El juez no tiene ni idea de justicia, la estima, se investiga, y tranquilamente puede sentenciar que ante una emergencia de vida o muerte los médicos han hecho todo lo humanamente posible, que ha sido enchufarlo a un cacharro a pilas, que por otra parte esta medida ha salvado a 5800 personas aproximadamente
4: Bueno, en un universo paralelo hay un juez que sentencia que el médico es culpable de haberlo intentado con un cacharro a pilas, que lo que debería haber hecho es dejar morir al paciente: pues igual.
Yo creo firmemente que no me importaría recibir multa o cárcel si con ello salvo una vida. A mí me enseñaron que una vida NO TIENE PRECIO, LITERALMENTE. Y por lo tanto no hay sanción suficientemente gigantesca como para no salvar una vida.
Mira, yo una vez llevé un taxi. En una carrera que me llamaron se me montaron unos padres con su hija, embarazada, que se desmayaba. Pensé que se iba a morir allí mismo.
Crucé la ciudad a toda leche, con los intermitentes de emergencia puestos, saltándome todos los semáforos, stops y cedas que tuve delante (con cuidado de no tener un accidente, pero sin seguir las normas de circulación).
Hubiera pagado con gusto cualquier multa con tal de salvar la vida de esa chica, a la que ni siquiera le vi la cara ni sabía su nombre, o si era una hija de puta o una excelente persona.
Y si tú no harías lo mismo por salvar a mi hija, por favor, de verdad, no me contestes este comentario, porque no quiero saber nada más de ti
La agencia española del medicamento no puede mover ficha porque no puede saltarse la ley.
Lo único que se me ocurre sería que el legislador (el congreso de los diputados) aprobase de urgencia algún real decreto que permitiese debido a la excepcionalidad de la situación y de manera temporal hasta el fin de la alarma, la utilización de dicho material pasando muchos menos filtros de calidad y burocráticos. Una especie de comisión de expertos y técnicos del ministerio con atribuciones especiales para aprobar excepcional y temporalmente su uso.
Pero no se si eso es posible ni las complicaciones que tendría. Imagino que a las empresas comercializadoras no les iba a gustar ni un pelo y la oposición montaría en cólera. Por no hablar de un fallo de diseño no detectado que se lleve por delante a algunos pacientes...
Ahora, también te digo. Si alguien va a morir y los familiares lo saben, (es lamentable lo que voy a escribir pero) ¿estos familiares podrían recurrir a este tipo de instrumentos en principio no homologados ?
Recurrir a ello, si claro. No hay un poli en cada cama de hospital vigilando. Pero la administración no puede aprobarlo como piden los de la noticia y el que proporcione el instrumento (fabricante y médico) se arriesga a una demanda penal si el paciente muere o sufre daños.
El otro día hablé esto con @pasapollo a cerca de la responsabilidad en la que pudiese incurrir el fabricante.
www.meneame.net/c/29289775
En este caso, parece claro que ni firmando una descarga de responsabilidad se libraría la empresa de posibles demandas. Por eso piden autorización. La empresa, el médico que te enchufa a una máquina no homologada, los técnicos de la agencia del medicamento, el gobierno que aprueba un reglamento sin garantías... nadie quiere acabar en un juzgado acusados de homicidio.
No se cual es la solución, pero está claro que es complicada.
Tengo un amigo enfermero de urgencias. Un dia apareció un cani que se havia caido de la moto. Iba solo con camiseta, y con el roce del asfalto y la gravilla se le despellejo el brazo. Mi amigo, se lo limpio y desinfecto com pudo, pero estas heridas son sucias y la medicina tiene sus limites. Total que tardo mucho en curar, y le quedaron cicatrizas esteticamente feas.
¿Que hizo el cani? Lo denunció y pidió una indemnización. No llego a nada, pero mi amigo tuvo que buscar y pagarse un abogado, y además estar hasta el juicio con el temor de que su abogado la pifiara y le tocase pagar.
Los protocolos y las homol0gaciones son para evitar errores. Si te los saltas de manera justificada mejor que haya constancia documental, ya que dentro de unos meses delante del juez, necesitaras algo que para poder demostrar que actuaste correctamente.
En el quehacer diario estoy completamente de acuerdo contigo de que debemos seguir prudencialdemente normas, reglas y regulaciones.
Una buena parte de ellas se inventaron y mejoraron con la experiencia, y es verdad que nos pueden proteger de gilipollas que van a intentar rascar algo
Seat no ha podido fabricar los respiradores hasta que la agencia del medicamento del Ministerio de Sanidad se los ha homologado, y eso que corrian prisa,
www.meneame.net/m/mnm/seat-reanuda-esta-noche-fabricacion-respiradores