El Ministerio de Sanidad mediante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha decidido cerrar la fábrica de medicamentos de la farmacéutica catalana tras encontrar deficiencias graves en los fármacos que producen. La Aemps en su informe ha encontrado 63 errores en el proceso de fabricación, de ellos 19 son considerados graves. El laboratorio catalán dispone de productos como la morfina, midazolam o el paracetamol.
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etiquetas: laboratorio , serra pàmies , sanidad , irregularidades , inspección 
www.eleconomista.es/salud/noticias/12421552/08/23/sanidad-cierra-la-fa
"Se identificaron deficiencias importantes en el sistema de gestión de la calidad y en el aseguramiento por parte de la dirección de la prestación de este sistema, en las validaciones de procesos, en las validaciones de software, en la integridad de los datos, en las validaciones de limpieza, en la gestión del personal y su formación, en la calibración de los equipos de medición e instrumentos de control, en la gestión de materias primas caducadas, en la gestión del autoclave, en la gestión de reprocesos, en la calificación de áreas limpias de fabricación y control, en la validación de métodos analíticos, en el análisis y liberación de morfina, en el análisis de endotoxinas, en el análisis de Muciplazma, en la gestión de donaciones y en las autoinspecciones"
www.eleconomista.es/salud/noticias/12421552/08/23/sanidad-cierra-la-fa
"Se identificaron deficiencias importantes en el sistema de gestión de la calidad y en el aseguramiento por parte de la dirección de la prestación de este sistema, en las validaciones de procesos, en las validaciones de software, en la integridad de los datos, en las validaciones de limpieza, en la gestión del personal y su formación, en la calibración de los equipos de medición e instrumentos de control, en la gestión de materias primas caducadas, en la gestión del autoclave, en la gestión de reprocesos, en la calificación de áreas limpias de fabricación y control, en la validación de métodos analíticos, en el análisis y liberación de morfina, en el análisis de endotoxinas, en el análisis de Muciplazma, en la gestión de donaciones y en las autoinspecciones"
Bueno, de la cafeteria no dice nada...
En otras palabras retirar un producto del mercado lleva demasiado trabajo.
No se porque, pero me temo que no pasara de un minuto rapido.
Llámalo ignorancia.
- "Voy a recetarle Paracetamol para que no sienta dolor cuando le cortemos el nepe", dice el médico.
- ¿Para qué?, responde el paciente en voz alta.
- "Paracetamol".
Ahora imaginemos como son las instalaciones de las fábricas de medicamentos indios...
Pamies es un continuo atentado contra la salud pública.
Por que sería la leche tomarse un paracetamol y que tuviese “trazas” de algún opioide jajajja
Que quiero decir con esto? Que lees la noticia y parece que aquello tuviese más mierda que el palo de un gallinero y que tomarse un comprimido fabricado allí fuese el equivalente a hacerte un té de polonio.
No sabéis la cantidad de registros que hay que llevar adelante (el 90% puro papeleo), y no tener esos registros al día es una infracción. Por ejemplo, nosotros tenemos 9 neveras y 3 congeladores. Hay que llevar registro diario de esas 12 temperaturas escrito a mano, que junto a las 3 ambiente (distintas zonas) son 15 registros que un técnico tiene que anotar a diario y si se olvida sería una infracción grave. ¿Quiere decir eso que se ha puesto en riesgo la salud de alguien? No. Quiere decir que ese día no se ha registrado (error humano)
Con el autoclave igual, no es que tenga mierda el autoclave, es que hay que pasar unos controles diarios y externos de esterilización... ¿Quiere decir que no esterilizaba? No, quiere decir que no se ha pasado ese control diario o el externo y no puedes ofrecer garantía y demostrar el perfecto funcionamiento (y ojo que puede ser que no se haya pasado un par de dias simplemente por rotura de stock de los testigos)... y como esas estoy seguro que el 80-90% de las infracciones de las que habla el artículo.
Merecen el precintado? Por supuesto, esta claro que trabajaban como el culo y sin registrar una mierda. ¿Era un pozo de inmundicia de la India en que según se limpiaban el culo con la mano te rellenaba las capsulas? pues hombre, dudo que sea para tanto, como ya digo, creo que la noticia es un poco alarmista y estoy seguro de que es más bien un problema de mala organización/trabajo con respecto a los registros administrativos que a un peligro real.
Me temo que probablemente lo que ha pasado es eso, faltas administrativas que conllevan precintado/sanción mientras se resuelven, pero claro, eso no vende, es mejor hacer carnaza en el artículo y dar a entender que aquello es un pozo de inmundicia como si fuese la peor fábrica nepalí pero en españa.